Opis
Sterylny, wolny od pirogenów roztwór na bazie lekko usieciowanego hialuronianu sodu z opatentowanym spoiwem chemicznym. Zawiera 22 mg/ml lekko usieciowanego hialuronianu sodu (NaHA) rozpuszczonego w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami o fizjologicznej osmolarności. Składa się z ultraczystego hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej wytwarzanego w procesie fermentacji bakteryjnej.
Kwas hialuronowy jest złożonym naturalnym polisacharydem z rodziny glikozaminoglikanów. – Jest wskazany jako suplement wiskoelastyczny lub substytut płynu maziowego w stawach człowieka. – Jest odpowiedni do leczenia objawów dysfunkcji stawów człowieka, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów. Działania wykonywane przez produkt to: smarowanie i wsparcie mechaniczne.
S posób użycia Wstrzyknąć wymaganą ilość produktu przez sterylną, jednorazową igłę podskórną o odpowiedniej średnicy do wybranej przestrzeni stawowej. Sterylna igła musi być przymocowana do strzykawki Monovisc przez personel medyczny przy użyciu aseptycznej techniki zatwierdzonej przez ośrodek kliniczny. Najczęściej stosowane średnice do wstrzyknięć do stawu kolanowego to 18-21. Ostateczny wybór dla każdej procedury musi zostać określony przez lekarza. Przed wstrzyknięciem produktu lekarz musi upewnić się, że penetracja do przestrzeni maziowej stawu jest odpowiednia.
Ostrzeżenia Zaleca się zachowanie zwykłych środków ostrożności podczas wstrzykiwania substancji do stawów. Hialuronian sodu powinien być wstrzykiwany wyłącznie przez personel medyczny posiadający odpowiednie umiejętności w zakresie technik wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowej. Ilość produktu do wstrzyknięcia zależy od konkretnego miejsca i anatomii pacjenta i musi być określona przez lekarza wykonującego zabieg. Nie należy stosować nadmiernej ilości hialuronianu sodu, a pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem. Nie należy przepełniać przestrzeni maziowej. Jeśli ból nasila się podczas wstrzyknięcia, należy przerwać wstrzyknięcie i wycofać igłę. Do stosowania dostawowego. Zawartość sterylna. Jednorazowe. Nie sterylizować ponownie. Nie używać, jeśli wewnętrzne opakowanie produktu jest otwarte lub uszkodzone. Po każdym wstrzyknięciu należy wyrzucić zużyte igły lub strzykawki. Sprzedaż i stosowanie tego urządzenia jest zastrzeżone dla lekarza lub pod nadzorem lekarza.
P rzechowywanie Przechowywać w temperaturze 2° – 25°C. Chronić przed zamarznięciem.
F ormat Sterylny preparat wiskoelastyczny dostarczany w szklanej strzykawce jednorazowego użytku o pojemności 4,0 ml.
Wypełniacze muszą być przepisywane i podawane przez licencjonowanych lekarzy o określonych umiejętnościach zawodowych. Medycyna estetyczna jest gałęzią medycyny i dlatego powinna być praktykowana wyłącznie przez profesjonalnych i doświadczonych lekarzy.
