Beschrijving
Steriele, pyrogeenvrije oplossing op basis van licht vernet natriumhyaluronaat met een gepatenteerd chemisch bindmiddel. Het bevat 22 mg/ml licht vernet natriumhyaluronaat (NaHA) opgelost in fosfaatgebufferde zoutoplossing bij fysiologische osmolariteit. Het is samengesteld uit ultrazuiver natriumhyaluronaat met een hoog moleculair gewicht, geproduceerd door bacteriële fermentatie.
Hyaluronzuur is een complexe natuurlijke polysacharide van de glycosaminoglycaanfamilie. – Het is geïndiceerd als visco-elastisch supplement of substituut voor synoviale vloeistof in menselijke gewrichten. – Het is geschikt voor de behandeling van de symptomen van disfunctie van menselijke gewrichten zoals osteoartritis. De acties die het product uitvoert zijn: smering en mechanische ondersteuning.
W ijze van gebruik Injecteer de benodigde hoeveelheid product via een steriele injectienaald voor eenmalig gebruik met een geschikte diameter in de geselecteerde gewrichtsruimte. De steriele naald moet aan de Monovisc-spuit worden bevestigd door medisch personeel volgens een aseptische techniek die is goedgekeurd door het klinisch centrum. De meest gebruikte diameters voor knie-injecties zijn 18-21 gauge. De uiteindelijke keuze voor een procedure moet worden bepaald door de arts. Voordat het product wordt geïnjecteerd, moet de arts ervoor zorgen dat de penetratie in de synoviale gewrichtsruimte voldoende is.
Waarschuwingen Het wordt aanbevolen de normale voorzorgsmaatregelen te nemen bij het injecteren van stoffen in gewrichten. Alleen medisch personeel dat bekwaam is in geaccepteerde injectietechnieken voor het toedienen van stoffen in de gewrichtsruimte mag natriumhyaluronaat injecteren voor deze toepassing. De hoeveelheid product die moet worden geïnjecteerd hangt af van de specifieke plaats en anatomie van de patiënt en moet worden bepaald door de arts die de procedure uitvoert. Gebruik niet te veel natriumhyaluronaat en houd de patiënt nauwlettend in de gaten. Vul de synoviale ruimte niet te vol. Als de pijn toeneemt tijdens de injectie, stop dan met injecteren en trek de naald terug. Voor intrararticulair gebruik. Steriele inhoud. Wegwerp. Niet opnieuw steriliseren. Niet gebruiken als de binnenverpakking van het product open of beschadigd is. Gooi gebruikte naalden of spuiten na elke injectie weg. De verkoop en het gebruik van dit apparaat is voorbehouden aan een arts of onder toezicht van een arts.
B ewaren Bij 2° – 25°C. Beschermen tegen bevriezing.
F ormaat Steriel visco-elastisch preparaat geleverd in een glazen wegwerpspuit van 4,0 ml.
Fillers moeten worden voorgeschreven en toegediend door bevoegde artsen met specifieke professionele vaardigheden. Esthetische geneeskunde is een tak van de geneeskunde en mag daarom alleen worden beoefend door professionele en ervaren artsen.
