Description
Solution stérile et apyrogène à base de hyaluronate de sodium légèrement réticulé et d’un liant chimique breveté. Elle contient 22 mg/ml de hyaluronate de sodium légèrement réticulé (NaHA) dissous dans une solution saline tamponnée au phosphate à une osmolarité physiologique. Il est composé de hyaluronate de sodium ultra-pur et de haut poids moléculaire produit par fermentation bactérienne.
L’acide hyaluronique est un polysaccharide naturel complexe de la famille des glycosaminoglycanes. Il est indiqué comme supplément viscoélastique ou substitut du liquide synovial dans les articulations humaines. Il convient au traitement des symptômes de dysfonctionnement des articulations humaines comme l’arthrose. Les actions exercées par le produit sont : la lubrification et le soutien mécanique.
M éthode d’utilisation Injecter la quantité requise de produit à l’aide d’une aiguille hypodermique stérile à usage unique de diamètre approprié dans l’espace articulaire sélectionné. L’aiguille stérile doit être fixée à la seringue Monovisc par le personnel médical selon une technique aseptique approuvée par le centre clinique. Les diamètres les plus couramment utilisés pour les injections dans le genou sont de 18 à 21 gauges. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Avant d’injecter le produit, le médecin doit s’assurer que la pénétration dans l’espace synovial de l’articulation est adéquate.
Avertissements Il est recommandé de prendre les précautions d’usage lors de l’injection de substances dans les articulations. Seul le personnel médical compétent dans les techniques d’injection acceptées pour l’administration d’agents dans l’espace articulaire doit injecter le hyaluronate de sodium pour cette application. La quantité de produit à injecter dépend du site spécifique et de l’anatomie du patient et doit être définie par le médecin effectuant la procédure. N’utilisez pas une quantité excessive de hyaluronate de sodium et gardez le patient sous étroite surveillance. Ne remplissez pas excessivement l’espace synovial. Si la douleur augmente pendant l’injection, arrêtez l’injection et retirez l’aiguille. Pour usage intrarticulaire. Contenu stérile. Jetable. Ne pas re-stériliser. Ne pas utiliser si l’emballage intérieur du produit est ouvert ou endommagé. Après chaque injection, jetez les aiguilles ou les seringues usagées. La vente et l’utilisation de ce dispositif sont réservées à un médecin ou sous la surveillance d’un médecin.
S tockage Conserver à une température comprise entre 2 et 25°C. Protéger du gel.
F ormat Préparation viscoélastique stérile fournie dans une seringue en verre jetable de 4,0 ml.
Les produits de comblement doivent être prescrits et administrés par des médecins agréés possédant des compétences professionnelles spécifiques. La médecine esthétique est une branche de la médecine et ne doit donc être pratiquée que par des médecins professionnels et expérimentés.
