Beskrivelse

MESOHYAL DMAE 20 FL 5ML

MESOHYAL DMAE er en steril, farveløs vandig opløsning af hyaluronsyre med en koncentration på 0,25 % (w/v) og med en adjuverende ingrediens som Deanol Bitartrate, DMAE, der fungerer som en dermal filler med henblik på foryngende reabsorption og revitalisering af huden.

INDIKATIONER

MESOHYAL DMAE er et dermalt fyldstof til hudforyngelse og revitalisering, der er indiceret til korrektion og behandling af slap og aldrende hud, meget milde til moderate dybe rynker hos voksne kvinder og mænd over 18 år uden patologi eller kontraindikationer. Produktet er i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF og dets ændring 2007/47/EF.

HOVEDKOMPONENTER

MESOHYAL DMAE 20 5 ml ampuller, hvor hver ampul indeholder:

• Natriumhyaluroat 12,5 mg/phial svarende til 2,5 mg/ml
• Deanolbitartrat (DMAE)
• Natriumhydroxid
• Opløsningsmiddel: vand ppi qb 5ml

PROTOKOL FOR BRUG OG DOSERING

MESOHYAL DMAE bør kun anvendes eller overvåges af læger med speciale i ansigtsinjektionsteknikker til udfyldning af rynker, intradermal injektion eller mesoterapi. Der skal anvendes sterile sprøjter og nåle. Behandlingen skal udføres manuelt ved flere overfladiske intradermale injektioner med sprøjter og en 30G-nål eller med en multiinjektor. Indsprøjtningsdybden må ikke overstige 4 mm. Dette produkt må ikke anvendes til andre formål eller indikationer, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.

Hver pakke med MESOHYAL DMAE indeholder 20 glasampuller på 5 ml, som hver skal bruges i én session og til én patient. Det område, der skal behandles, skal desinficeres og behandles under aseptiske forhold med sterilt engangsmateriale, der ikke følger med i salgspakken.

Områder, der er indiceret til behandling med nicro overfladiske injektioner: ansigt, hals décolleté, håndryg, indre arme, indre lår, periumbilical område. Det er nødvendigt, at lægen opbevarer data om behandlingen og patienten (personlige oplysninger, batchnummer på det anvendte produkt).

En behandling med 5 separate sessioner med 2 til 4 ugers mellemrum anbefales. Det er muligt at gentage cyklussen årligt.

KONTRAINDIKATIONER

• Produktet må aldrig sprøjtes ind i blodbanen.
• Må ikke anvendes i kombination med laser, kemisk peeling eller dermabrasion.
• Produktet bør ikke anvendes i tilfælde af:
  • patienter med hudlidelser
  • mennesker med en historie af autoimmune sygdomme
  • patienter med kendt overfølsomhed over for et af indholdsstofferne
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter med akne og/eller andre inflammatoriske tilstande i en aktiv fase.